本文转自：解放日报

借用活性因子补全“人骨拼图”

(资料图片)

新型修复体材料创新路径获上海市技术发明奖特等奖

人工骨样品。 本报记者 徐瑞哲 摄 ■本报记者 徐瑞哲

在华东理工大学实验室，有数不清的实验瓶，其中一些装着一种白色物质，看上去像结块的糖，定睛细看才发现，这些是条形的、楔形的、梭形的骨块，还有圆锥形的骨棒，以及一颗一颗的松质骨粒……

这些带有活性因子的“人工骨”材料，可以修复不同部位的骨缺损，按原状完成“人骨拼图”。这个名为“载生长因子（rhBMP-2）高活性骨修复体的创制及临床应用”的项目，由名校、名医院、创业企业等单位历经20余年多学科联合攻关，创新了多项关键技术，解决了骨修复临床难题。在昨天公布的上海市科技奖励榜单上，华东理工大学作为第一完成单位获得上海市技术发明奖特等奖。

事实上，在骨修复这个复杂的过程中，骨生长因子对于骨愈合起到了重要作用。通过“材料＋活性因子”的策略，构建活性骨修复材料，最有可能在临床上取得突破。研究证明，骨形态发生蛋白2（BMP-2）是对骨形成作用最强的生长因子之一。

有了生长因子介入，断骨缝隙可以再生“填补空白”，骨损伤可以更快自主愈合。但提取BMP-2存在不少困难：从动物骨组织中直接提取，不仅含量低、纯度低、提取工艺复杂，而且存在动物病原体感染的风险；采用国外的真核细胞表达技术不仅生产成本高，产量也低；此外，体内环境复杂，生长因子也容易失活。

为更好发挥活性因子的效果，由中国科学院院士刘昌胜领衔的项目组研究模拟人体骨组织的结构与功能，在国际上首创出“高活性rhBMP-2/类骨磷灰石多级结构”骨修复体及其制备技术。

在研制之初，刘昌胜就立足中国本土市场特点，考虑国内患者可接受的产品成本，设计技术路线以及成果转化甚至产业化途径。据刘昌胜院士介绍，项目组基于大肠杆菌原核表达系统，发明了高活性重组人骨形态发生蛋白2（rhBMP-2）的规模化生物制造新方法，成功制备出高纯度、高活性的rhBMP-2，并实现量产。此举不仅大幅降低了企业生产成本以及相应的治疗成本，骨诱导活性也达到国外产品最好水平，填补了规模化生物制造骨生长因子的技术空白。这项技术的生物相容性好，关键指标达到国际领先水平，获批国内第一张此类产品注册证。

值得一提的是，这一特等奖项目的成果转化，采用了“产学研用”结合的方式。

在完成人名单上，项目由刘昌胜院士领衔，主要完成人包括华东理工大学材料学院袁媛教授、王靖教授、钱江潮教授、陈芳萍教授、何宏燕副教授，复旦大学附属中山医院张键教授、陈统一教授，四川大学华西医院曾建成教授，以及上海瑞邦生物材料有限公司岳述荣、曹雪华等。不难发现，科学家、企业家甚至包括医学专家全程合作，在转化过程中始终手持接力棒进行“折返跑”，不断发现问题、共同解决问题。

目前，项目组研发的相关产品已在全国800余家医院累计使用超过30万例。记者获悉，由于国内临床需求庞大，目前这类骨修复体仍供不应求，企业还在想方设法扩大产能，新生产线正准备动工建设。

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