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Neuralink获得FDA批准,即将进行首个人体临床研究
发布日期: 2023-05-26 12:33:33 来源: ITBEAR

【ITBEAR科技资讯】5月26日消息,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,即将展开首个人体临床研究。这一消息意味着,Neuralink即将实施将设备植入人脑的实验。

Neuralink在推特上激动地宣布:“我们很高兴地宣布,我们已获得FDA的批准,即将启动我们的首个人体临床研究!这是Neuralink团队与FDA紧密合作的惊人成果,也是我们向着能够帮助更多人的目标迈出的重要一步。我们的临床试验即将开始招募,敬请关注我们即将发布的更多信息!”


【资料图】

据ITBEAR科技资讯了解,在此之前,Neuralink的创始人马斯克曾在去年11月表示,首次人体试验距离实施还有大约6个月的时间。而这次,马斯克罕见地兑现了他的承诺。虽然获准进行人体试验不像取得临床试验结果那样具有重大意义,但这次实验确实非同寻常。这代表着Neuralink将向人类大脑植入他们的设备。

需要指出的是,Neuralink并非第一个获准在人体中植入脑机接口的公司。在2021年,Synchron公司已获得FDA的批准,在美国开始了试验,并于去年7月宣布首次在美国植入脑机接口。今年1月,他们还公布了对澳大利亚四名患者的早期研究结果。

然而,Neuralink此前也曾被指控在实验中虐待猴子,导致猴子死亡。对于这一指控,Neuralink坚决予以否认。据报道,FDA曾拒绝了Neuralink在2022年初提出的人体试验申请,并列出了该公司需要解决的“数十个问题”。

至于谁会报名参加这样的试验以及他们的动机,目前尚无确切信息。试验的具体招募细节和条件尚未公布。无论如何,通常情况下,参与此类试验的志愿者可能是那些有重要医疗理由的人,也有可能是希望吸引全世界关注的人,甚至可能包括马斯克本人。马斯克曾表示,他将在未来的某个时间将该脑机接口设备植入自己的头部,尽管具体时间尚未确定。

人们对于脑机接口技术的关注度越来越高,这种技术被认为有潜力改变人类与计算机之间的交互方式,以及治疗神经系统疾病和损伤。脑机接口能够实现大脑与外部设备的直接连接,通过读取和解读大脑信号来控制和传输信息。

尽管脑机接口技术在实验阶段,但其前景引发了广泛的兴趣和期望。许多研究人员和科技公司致力于开发更先进、更安全、更有效的脑机接口设备,并希望通过临床试验来验证其效果和可行性。

然而,脑机接口技术仍面临着许多挑战和风险。除了技术上的问题,如设备的稳定性和安全性,还存在伦理和隐私方面的考虑。将设备植入人脑可能对个体的身体和心理产生潜在影响,因此临床试验必须经过严格的监管和伦理审查,以确保参与者的安全和权益受到保护。

Neuralink获得FDA的批准,将开展首个人体临床研究,标志着该公司在脑机接口领域取得了重要的进展。这一里程碑的实现将为脑机接口技术的发展和应用带来更多可能性,但同时也需要对其进行谨慎评估和监测,以确保技术的安全性和可靠性。

随着时间的推移,我们可以期待看到更多关于Neuralink人体临床试验的进展和结果,这将为科学界和公众提供更多关于脑机接口技术的了解,并为未来的研究和应用奠定基础。

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